2023年日照市药品安全十件典型案例-凯发k8官方旗舰厅

案例1.莒县某堂中医诊所未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

2023年5月，莒县市场监管局依法对莒县某堂中医诊所作出没收违法所得、没收违法购进的药品并罚款30000元的行政处罚。

经查证，莒县某堂中医诊所无法提供涉案中药饮片的随货同行单和供货商资质材料，无法证明其采购渠道的合法性，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定，依法作出行政处罚决定。

案例2.岚山区中楼镇某沟卫生室未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

2023年4月，岚山区市场监管局依法对岚山区中楼镇某沟卫生室作出没收违法所得18000元、没收涉案药品并罚款18000元的行政处罚。

经查证，岚山区中楼镇某沟卫生室从个人和不明渠道购进不能提供供货者药品上市许可或药品生产、经营资格材料的药品。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定，依法作出行政处罚决定。

案例3.五莲县某村卫生室使用劣药案

2023年6月，五莲县市场监管局依法对五莲县某村卫生室作出没收违法使用的药品并罚款12000元的行政处罚。

经查证，五莲县某村卫生室合格区药架上存放有已超过有效期的药品，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条之规定，依法作出行政处罚决定。

案例4.五莲县某雅口腔医疗有限公司口腔诊所非法渠道购进药品及使用劣药、过期医疗器械案

2023年7月，五莲县市场监管局依法对五莲县某雅口腔医疗有限公司口腔诊所作出没收违法使用的药品和医疗器械并罚款20000元的行政处罚。

经查证，五莲县某雅口腔医疗有限公司口腔诊所非法渠道购进药品及使用劣药、过期医疗器械，不能提供过期药品的随货同行单和供货商资质材料等证明文件，无上述药品和过期医疗器械的使用记录，无法证明使用情况。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、第九十八条第一款，《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百二十九条，《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项之规定，依法作出行政处罚决定。

案例5.日照市东港区某诚健康管理有限公司卫生室使用超过有效期限药品和失效医疗器械案

2023年7月,日照市东港区市场监管局对日照市东港区某诚健康管理有限公司卫生室作出没收超过有效期的药品和失效的医疗器械并罚款20000元的行政处罚。

经查证，日照市东港区某诚健康管理有限公司卫生室使用超过有效期限药品和失效医疗器械，无法提供超过有效期药品、失效医疗器械的使用记录，无法证明使用情况。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条和第一百一十七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定，依法作出行政处罚决定。

案例6.日照市东港区某沫百货经营店从不具备合法资质的供货者购进医疗器械、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度、未备案经营第二类医疗器械、未建立并执行化妆品进货查验记录制度、经营标签不符合规定的化妆品案

2023年7月，日照市市场监管局责令日照市东港区某沫百货经营店改正违法行为，依法作出警告、没收违法所得1760元、没收违法经营的化妆品并罚款20000元的行政处罚。

经查证，日照市东港区某沫百货经营店未取得第二类医疗器械备案凭证经营第二类医疗器械，未能提供出第二类医疗器械的供货商资质证明和进货查验记录，经营无中文标识的进口化妆品，未能提供出涉案化妆品的供货商资质、产品注册证或备案信息、进货查验记录及制度。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、第四十五条和《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款、第三十五条第二款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第三项、第八十九条第二、三项和《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项、第六十一条第一款第五项之规定，依法作出行政处罚决定。

案例7.日照市东港区某海美发用品批发部未依照规定执行化妆品进货查验记录制度、经营未经注册的特殊化妆品案

2023年5月，日照市市场监管局依法对日照市东港区某海美发用品批发部作出警告、没收违法所得100元、没收违法经营的化妆品并罚款7500元的行政处罚。

经查证，日照市东港区某海美发用品批发部未依照规定执行化妆品进货查验记录制度、经营未经注册的特殊化妆品。其行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条第二款、第三十八条第一款之规定，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、第六十二条第一款第二项之规定，依法作出行政处罚决定。

案例8.莒县长岭某红美容美体店经营超过使用期限的化妆品案

2023年6月，莒县市场监管局依法对莒县长岭某红美容美体店作出没收超过保质期的化妆品并罚款5000元的行政处罚。

经查证，莒县长岭某红美容美体店产品架上存放有超过保质期的化妆品，未作不合格产品标记，与合格产品放置在一起。其行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第五项之规定，依法作出行政处罚决定。

案例9：莒县某蓝化妆品专卖店经营超过使用期限的化妆品案

2023年6月，莒县市场监管局依法对莒县某蓝化妆品专卖店作出没收超过使用期限的化妆品并罚款5000元的行政处罚。

经查证，莒县某蓝化妆品专卖店柜台内存放有超过使用期限的化妆品。其行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第五项之规定，依法作出行政处罚决定。

案例10.日照高新区某丽生物科技有限公司经营未备案国产普通化妆品案

2023年6月，日照市市场监管局依法对某丽生物科技有限公司作出没收违法所得12.8元、没收违法化妆品并罚款10000元的行政处罚。

经查证，日照高新区某丽生物科技有限公司经营未备案的国产普通化妆品，其行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条第二款、第十七条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项之规定，依法作出行政处罚决定。